Kenvue 发表了临床证据，证明尼古丁口喷雾剂可有效缓解对蒸汽烟的渴望

瑞典赫尔辛堡 – 2024年9月25日 – Kenvue Inc.（公司或 Kenvue ），按收入计算，是全球最大的纯粹消费者健康公司，也是领先的尼古丁替代疗法 （NRT） Nicorette^®* 的制造商，今天宣布发布临床试验结果**，表明尼古丁口喷雾剂可以成为戒烟的有前景的策略。这些发现发表在9月24日上的成瘾杂志上。 这是首款经临床证明可用于吸蒸汽烟的 NRT，自 2022 年以来，Nicorette^® QuickMist 已获 MHRA 许可在英国用作尼古丁戒烟产品。

该研究发现，Nicorette^® QuickMist 口腔喷雾剂在施用后的第一小时内递送两毫克剂量的尼古丁，在快速缓解使用电子烟的冲动方面显著比安慰剂更有效，电子烟也称为汽化器或蒸汽烟。这在已经弃权12小时的普通和独家蒸汽烟使用者中观察到。

该研究题为“尼古丁口喷雾对急需蒸汽的影响：在独家电子烟使用者中进行的随机、安慰剂对照、药效学临床试验”，由 Tobias Danielsson， BSc， Hedvig Bennet， PhD、Bryan McColgan， MD、Jianfeng Wang， PhD 和瑞典赫尔辛堡 Kenvue 的其他临床研究专家在英国伦敦的 Hammersmith Medicines Research Ltd （HMR） 开展。

“与电子烟相关的健康和经济成本，虽然研究表明，世界上8200万¹电子烟用户中的大多数人都希望戒烟²，但如果没有可靠的治疗援助，这可能具有挑战性，”Kenvue ***首席医疗官Rajesh Mishra博士说。“与其他替代疗法相比，尼古丁口腔喷雾剂的作用更快³，已被证明具有良好的安全性特征，并有效地帮助人们戒烟，但我们是第一个探索蒸汽烟策略的良好对照试验。Kenvue很高兴能够找到一种治疗方法，用于缓解已知会驱使成瘾的蒸汽烟渴望，并有可能帮助数百万人解决他们对电子烟的依赖。

Kenvue 研究表明，近十分之七的蒸汽烟使用者希望戒烟或减少戒烟。⁴

研究设计

这项随机、双盲、安慰剂对照研究招募了 216 名 18 至 65 岁的健康志愿者，这些志愿者每天至少吸烟 10 次，从醒来后 30 分钟内开始。

在避免吸蒸汽烟过夜后，参与者接受两次施用的一毫克尼古丁口喷雾剂或安慰剂。他们在治疗前和之后在两个小时内的不同时间点评价了他们流浪的冲动。

然后，按照产品说明，在 11 小时内给予他们口服喷雾剂。

研究结果

在第一剂后一小时内，尼古丁口喷雾剂与安慰剂相比与蒸汽烟冲量显著更大减少相关。根据范围从 0 mm 至 100 mm 的视觉模拟量表，安慰剂组平均蒸汽烟冲量估计平均减少为 18.9 mm，而口腔喷雾剂组为 30.8 mm，两个队列之间的统计学显著差异为 11.9 mm（95% CI 【6.86，16.95】；p < 0.001）。

值得注意的是，在首次给药后仅 30 秒，已有 9.6 mm 的统计学显著性平均治疗差异有利于研究治疗（95% CI 【4.96， 14.27】；p < 0.001）。

在 11 小时内，安慰剂组的 21 名 （19.6%） 参与者与尼古丁口喷雾剂组的 37 名 （33.9%） 参与者完全控制了他们的蒸汽烟冲动。总体而言，约 80% 接受研究药物的参加者在治疗期间的某个时间点，其流血冲动至少降低了 50%。

研究团队指出了这些发现的临床意义，因为缓解渴望是管理和克服成瘾的关键部分。Kenvue 的研究人员继续基于这些发现，目前正在进行一项蒸汽烟戒烟 III 期临床试验。

安全发现

治疗相关不良事件为轻度或中度，影响 78 名参与者（安慰剂组 17/107，尼古丁组 61/109）。与既往烟草香烟吸烟者研究的结果相似，尼古丁口喷雾剂最常与咽喉刺激（22.9% 的参与者）、呃逆 （18.3%）、头痛 （11%）、恶心 （8.3%） 以及消化不良和口腔不适（各 5%）相关。

要了解有关本研究的更多信息或安排与其作者的访谈，请联系 Kenvue 媒体关系部。

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关于 Kenvue

在全球范围内，Kenvue 是世界上最大的纯消费者健康公司。我们的标志性品牌以一个多世纪的传统为基础，包括 Nicorette®††、Aveeno®、Johnson’s® Baby、Listerine®、Neutrogena®、Calpol®、OGX® 和 Imodium®，均以科学为后盾。在 Kenvue，我们相信日常保健的非凡力量，我们团队每天都在努力将这种力量交到消费者手中，并在他们的内心和家中赢得一席之地。如需了解更多信息，请访问 www.kenvue.com/uk。

††Nicorette® 并非由 Kenvue 在美国销售或销售

关于前瞻性陈述的警示

本新闻稿包含 1995 年私人证券诉讼改革法案中定义的“前瞻性声明”，该法案将 Nicorette^® 作为戒烟策略。前瞻性陈述可以通过“计划”、“预期”、“将”、“预计”、“估计”和其他具有类似含义的词语来识别。读者不应对此过分依赖。此类陈述以对未来事件的当前预期为基础，如果基础性假设证实不准确，或已知或未知风险和不确定因素确实发生，实际结果可能会严重偏离 Kenvue Inc. （“Kenvue”）及其关联公司的预期和预测。

相关风险、不确定因素和其他因素的详细清单和描述请见 Kenvue 向美国证券交易委员会提交的文件，包括其载于 10-K 表格的截至 2023年12月31日财政年度的年报和载于 10-Q 表格的后续季度报告以及其他文件，详见 www.kenvue.com 或向 Kenvue 索取。Kenvue 及其关联公司无义务就新信息、未来事件或发展或其他问题对任何前瞻性陈述进行更新。