Kenvue 发表了临床证据，表明尼古丁口腔喷雾能够有效缓解电子烟瘾

瑞典赫尔辛堡 – 2024年9月25日 – 全球营收规模最大的单一业务消费者健康公司（简称公司或 Kenvue）以及 Nicorette^®* 力克雷品牌（领先的尼古丁替代疗法 (NRT)）打造者于今天宣布发布临床试验结果**，证明尼古丁口腔喷雾有望成为有效的戒烟方法。研究结果于9月24日发表在《成瘾杂志》(Addiction Journal) 上。这是首个临床证实可用于遏制电子烟瘾的 NRT。自 2022 年以来，Nicorette^® 力克雷 QuickMist 口腔喷雾在英国作为遏制尼古丁成瘾产品获得 MHRA 的许可。

研究发现，Nicorette^® 力克雷 QuickMist 口腔喷雾在给药后 1 小时内释放 2 毫克剂量的尼古丁，在快速缓解吸食电子烟的冲动方面，效果显著优于安慰剂。这种情况是在定期使用电子烟和只使用电子烟的烟民戒烟 12 小时后观察得到的。

本研究，标题为“尼古丁口腔喷雾对吸食电子烟冲动的影响：在只使用电子烟烟民中开展的一项随机、安慰剂对照的药效学临床试验”，由外科学士 Tobias Danielsson、Hedvig Bennet 博士、医学博士 Bryan McColgan、Jianfeng Wang 博士以及来自瑞典赫尔辛堡 Kenvue 的其他临床研究专家在英国伦敦的 Hammersmith Medicines Research Ltd 医学研究所开展。

Kenvue***首席医疗官兼医学博士和哲学博士 Rajesh Mishra 表示：“当前存在与吸食电子烟有关的健康和经济成本。研究表明，在全球 8,200 万 ¹ 电子烟用户中，大部分希望戒除电子烟²。但如果没有可靠的治疗援助的话，这将是一项非常有挑战性的任务。“与其他替代疗法³相比，尼古丁口腔喷雾效果更快，并表现出良好的安全性，可有效帮助人们戒除烟草。我们所开展的研究是首个对探索电子烟戒烟方法而开展的控制良好的试验。Kenvue 很高兴能找到一种疗法来缓解人们对电子烟的渴望，而这种渴望很有可能发展成成瘾性，这有可能帮助数百万人戒除他们对电子烟的依赖。”

Kenvue 研究表明，10 个电子烟使用者中约有 7 个希望戒烟或控烟。⁴

研究设计

这项随机、双盲、安慰剂对照研究招募了 216 位 18 岁至 65 岁的健康志愿者，他们均拥有电子烟抽烟史，每天至少吸烟 10 次，从醒来后 30 分钟内开始。

参与者在一夜不吸电子烟后，接受两组治疗，一组是 1 毫克的尼古丁口腔喷雾，另一组是安慰剂。在治疗前和治疗后，他们在两小时内针对不同时间点对自己想要吸食电子烟的冲动进行评分。

然后按照产品说明，在 11 小时的周期内为他们提供口腔喷雾。

研究结果

在首次给药后的 1 小时，与安慰剂相比，尼古丁口腔喷雾对吸食电子烟冲动的降低作用更为显著。根据 0 毫米至 100 毫米的视觉模拟量表，据估计，安慰剂组平均吸电子烟的冲动减少了 18.9 毫米，而口腔喷雾组为 30.8 毫米，两个队列之间具有明显的统计学差异，数值为 11.9 毫米 (95% CI [6.86, 16.95]; p < .001)。

值得注意的是，在首次给药后 30 秒，平均治疗差异已经具有明显的统计学意义，即 9.6 毫米的研究治疗差异 (95% CI [4.96,14.27];p < 0.001)。

在 11 小时内，安慰剂组有 21 例 (19.6%) 参与者，尼古丁口腔喷雾组有 37 例 (33.9%) 参与者完全控制住对吸食电子烟的冲动。总体而言，大约 80% 接受研究药物的参与者在治疗期间的某一时间点，对吸食电子烟的冲动至少降低 50%。

研究团队注意到这些结果的临床意义，因为缓解对电子烟的渴望是管理和克服成瘾的关键一环。Kenvue 研究人员继续利用这些发现，目前正在开展一项针对电子烟戒除的 III 期临床试验。

安全性结果

治疗相关的不良事件为轻度或中度，对 78 名参与者产生影响（安慰剂组 107 人中有 17 人，尼古丁组 109 人中有 61 人）。与之前对吸食烟草的烟民所开展研究的结果相似，尼古丁口腔喷雾最常引起的问题有咽喉刺激（22.9% 的参与者）、咳嗽 (18.3%)、头痛 (11%)、恶心 (8.3%) 和消化不良及口腔不适（各 5%）。

如需了解有关此研究的更多信息或安排与作者的访谈，请联系 Kenvue 媒体关系部。

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关于 Kenvue

在全球范围内，Kenvue 是全球营收规模最大的单一业务消费者健康公司。Kenvue 传承百年历史，拥有 Nicorette®†† 力克雷、Aveeno® 艾维诺、Johnson’s® 强生婴儿、Listerine® 李施德林、Neutrogena® 露得清、Calpol®、OGX® 和 Imodium® 易蒙停等众多获得科学验证的标志性品牌。在 Kenvue，我们相信日常保健的非凡力量，我们团队每天都在努力将这种力量交到消费者手中，并在他们的内心和家中赢得一席之地。更多内容请访问 www.kenvue.com/uk。

†† Kenvue 在美国并不营销或销售 Nicorette® 力克雷。

关于前瞻性陈述的警示

本新闻稿涉及美国《1995 年私募证券诉讼改革法案》中定义的与 Nicorette^® 力克雷作为戒除电子烟方法的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述可以通过“计划”、“预期”、“将”、“预计”、“估计”和其他具有类似含义的词语来识别。读者不应对此过分依赖。此类陈述以对未来事件的当前预期为基础，如果基础性假设证实不准确，或已知或未知风险和不确定因素确实发生，实际结果可能会严重偏离 Kenvue Inc. （“Kenvue”）及其关联公司的预期和预测。

相关风险、不确定因素和其他因素的详细清单和描述请见 Kenvue 向美国证券交易委员会提交的文件，包括其载于 10-K 表格的截至 2023年12月31日财政年度的年报和载于 10-Q 表格的后续季度报告以及其他文件，详见 www.kenvue.com 或向 Kenvue 索取。Kenvue 及其关联公司无义务就新信息、未来事件或发展或其他问题对任何前瞻性陈述进行更新。