A Kenvue publica evidências clínicas mostrando que o spray oral de nicotina é eficaz no alívio da ansiedade de usar o cigarro eletrônico

Helsingborg, Suécia – 25 de setembro de 2024 – A Kenvue Inc. (a Empresa ou Kenvue), a maior empresa pure-play de saúde do consumidor do mundo em termos de receita, e fabricante da Nicorette^®*, líder em terapia de reposição de nicotina (TRN), anunciou hoje a publicação de resultados de estudos clínicos** demonstrando que o spray oral de nicotina pode ser uma estratégia promissora para cessar o uso do cigarro eletrônico. Os resultados foram publicados no Addiction Journal em 24 de setembro. Este é o primeiro TRN clinicamente comprovado a ser usado para lidar com a ansiedade pelo cigarro eletrônico e o Nicorette^® QuickMist está licenciado pela MHRA como um produto para cessar o uso do vaper de nicotina no Reino Unido, desde 2022.

O estudo observou que o spray oral Nicorette^® QuickMist que administra uma dose de dois miligramas de nicotina, dentro da primeira hora após a administração, foi significativamente mais eficaz do que o placebo em fornecer alívio rápido para a ansiedade em usar dispositivos eletrônicos para fumar (DEF), também conhecidos como cigarros eletrônicos ou vaper. Isso foi observado em usuários regulares e exclusivos de vaper que se abstiveram por 12 horas.

O estudo, intitulado “Efeito do spray oral de nicotina na ansiedade para usar o cigarro eletrônico: Um estudo clínico randomizado de farmacodinâmica, controlado por placebo em usuários exclusivos de vapers”, foi conduzido na Hammersmith Medicines Research Ltd (HMR), Londres, Reino Unido, por Tobias Danielsson, BSc, Hedvig Bennet, PhD, Bryan McColgan, MD, Jianfeng Wang, PhD e outros especialistas em pesquisa clínica da Kenvue em Helsingborg, Suécia.

“Há custos financeiros e relacionados à saúde associados ao uso do cigarro eletrônico e, embora estudos sugiram que a maioria dos 82 milhões¹ de usuários de vapers no mundo querem parar de fumar², isso pode ser desafiador sem um auxílio terapêutico confiável”, disse o Dr. Rajesh Mishra, PhD, diretor médico da Kenvue ***. “Mais rápido do que outras terapias de reposição³, o spray oral de nicotina demonstrou ter um bom perfil de segurança e ajudar de fato as pessoas a pararem de fumar cigarros de tabaco, mas o nosso foi o primeiro estudo bem controlado a explorar a estratégia no uso do cigarro eletrônico. A Kenvue está entusiasmada por ter identificado uma terapia para o alívio da ansiedade pelo uso do vaper que é conhecido por causar dependência, com o potencial de ajudar milhões de pessoas a lidar com sua dependência de cigarros eletrônicos.”

A pesquisa da Kenvue mostra que quase 7 em cada 10 usuários de vapers querem parar ou reduzir seu uso.⁴

Desenho do estudo

O estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo incluiu 216 voluntários saudáveis entre 18 e 65 anos de idade que tinham histórico de uso de cigarros eletrônicos pelo menos 10 vezes ao dia, começando dentro de 30 minutos após acordarem.

Após se absterem de usar o vaper durante a noite, os participantes receberam duas administrações do spray oral de nicotina de um miligrama ou placebo. Eles classificaram sua ansiedade de usar o cigarro eletrônico logo antes do tratamento e depois em vários momentos ao longo de duas horas.

Em seguida, eles receberam um spray oral para usar, de acordo com as instruções do produto, durante um período de 11 horas.

Resultados do estudo

Na primeira hora após a primeira dose, o spray oral de nicotina foi associado a reduções significativamente maiores na ansiedade de usar o vaper em comparação com o placebo. Com base em uma escala visual analógica variando de 0 mm a 100 mm, a redução média estimada na ansiedade média de usar o cigarro eletrônico foi de 18,9 mm no grupo placebo versus 30,8 mm no grupo que recebeu o spray oral, para uma diferença estatisticamente significativa de 11,9 mm entre as duas coortes (IC de 95% [6,86, 16,95]; p<0,001).

Vale notar que, em apenas 30 segundos após a primeira dose, já havia uma diferença média estatisticamente significativa no tratamento de 9,6 mm favorecendo o tratamento do estudo (IC de 95% [4,96, 14,27]; p<0,001).

Ao longo de 11 horas, 21 participantes (19,6%) no grupo placebo versus 37 (33,9%) no grupo que recebeu o spray oral de nicotina alcançaram controle completo de sua ansiedade de usar o vaper. Em geral, cerca de 80% dos participantes que receberam o medicamento do estudo alcançaram uma redução de pelo menos 50% da sua ansiedade de usar o cigarro eletrônico em algum momento durante o tratamento.

A equipe de pesquisa observou a significância clínica desses resultados, considerando que o alívio da ansiedade é uma parte crítica do controle e da superação do vício. Pesquisadores da Kenvue continuaram progredindo a partir dessas descobertas e estão atualmente conduzindo um estudo clínico de fase III da cessação no uso do cigarro eletrônico.

Resultados sobre segurança

Os eventos adversos relacionados ao tratamento foram leves ou moderados, afetando 78 participantes (17 de 107 no grupo placebo e 61 de 109 no grupo recebendo nicotina). Semelhante aos resultados de estudos anteriores em fumantes de cigarros de tabaco, o spray oral de nicotina foi mais comumente associado à irritação da garganta (22,9% dos participantes), soluços (18,3%), dor de cabeça (11%), náuseas (8,3%) e dispepsia e desconforto oral (5% cada).

Para saber mais sobre este estudo ou para agendar entrevistas com seus autores, entre em contato com o departamento de relações com a imprensa da Kenvue.

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Sobre a Kenvue

A Kenvue é a maior empresa pure-play de saúde do consumidor do mundo com base na sua receita. Construídas sobre mais de um século de tradição, nossas marcas icônicas, incluindo Nicorette®††, Aveeno®, Johnson’s® Baby, Listerine®, Neutrogena®, Calpol®, OGX® e Imodium®, têm base científica. Na Kenvue, acreditamos no poder extraordinário dos cuidados diários, e nossas equipes trabalham todos os dias para colocar esse poder nas mãos dos consumidores e conquistar um lugar em seus corações e casas. Saiba mais em www.kenvue.com/uk.

††Nicorette® não é comercializado ou vendido pela Kenvue nos EUA

Advertências referentes às declarações prospectivas

Este comunicado da impressa contém “declarações prospectivas” conforme estabelecido pela Lei da Reforma de Contencioso de Títulos Privados de 1995 considerando Nicorette^® como uma estratégia para cessar o uso do cigarro eletrônico. Declarações prospectivas podem ser identificadas pelo uso de palavras como “planeja”, “espera”, “vai”, “prevê”, “estima” e outras palavras de significado semelhante. Aconselha-se que o leitor não confie nessas declarações prospectivas. Essas declarações são baseadas em expectativas atuais de eventos futuros. Se pressupostos subjacentes se provarem imprecisos, ou se riscos conhecidos ou desconhecidos ou incertezas se materializarem, os resultados reais poderão variar materialmente das expectativas e projeções da Kenvue Inc. (“Kenvue”) e seus afiliados.

Uma lista e descrições de riscos, incertezas e outros fatores podem ser encontradas nos registros da Kenvue com a Comissão de Valores Mobiliários, incluindo seu Relatório Anual no Formulário 10-K para o ano fiscal terminado em 31 de dezembro de 2023, e Relatórios Trimestrais subsequentes no Formulário 10-Q e outros registros, disponíveis no site a CVM (www.sec.gov) ou mediante solicitação da Kenvue. A Kenvue e seus afiliados renunciam a qualquer obrigação de atualizar qualquer declaração prospectiva como resultado de novas informações, eventos ou desenvolvimentos futuros ou outros.