Kenvueが、ニコチンマウススプレーがベイピングの渇望の緩和に有効であることを示す臨床エビデンスを発表

スウェーデン、ヘルシングボルグ – 2024年9月25日 – 世界最大のコンシューマービジネス専業カンパニーであるKenvue Inc.（同社またはKenvue）と、ニコチン置換療法（NRT）をリードするNicoette ^®*のメーカーは、本日、ニコチンマウススプレーが禁煙の有望な戦略となりうることを示す臨床試験結果**を発表しました。調査結果は、9月24日にAddiction Journalに掲載されました。これは、ベイピングの渇望に使用される最初の臨床的に証明されたNRTであり、Nicoette ^® QuickMistは、2022年以来、英国でニコチンベイピング停止製品としてMHRAによって認可されています。

この治験では、投与後1時間以内に2ミリグラムのニコチンを送達するNicoette ^® QuickMistマウススプレーが、気化器またはヴェポライザーとしても知られる電子タバコの使用の衝動の迅速な緩和を提供する上で、プラセボよりも有意に効果的であることが分かりました。これは、12時間棄権した定期的および専用のベイパー使用で観察されました。

この治験、つまり「Effect of Nicotine Mouth Spray on Urges to Vape: 排他的電子タバコユーザーを対象とした無作為化プラセボ対照薬力学臨床試験」は、Hammersmith Medicines Research Ltd（HMR）、ロンドン、英国で、Tobias Danielsson、BSc、Hedvig Bennet、PhD、Bryan McColgan、MD、Jianfeng Wang、PhD、およびスウェーデンのヘルシンボリにあるKenvueの他の臨床研究専門家によって実施されました。

「電子タバコの世界の8200万人¹のユーザーのほとんどが、電子タバコをやめたい²と示唆しているが、信頼できる治療援助なしでは難しい可能性があります。」とKenvueの最高医療責任者Rajesh Mishra MD, PhDは述べました。ニコチンマウススプレーは他の代替療法³よりも作用が速く、良好な安全性プロファイルを持ち、人々がタバコを吸うのをやめるのを効果的に助けることが示されているが、私たちの試験は、ベイピングの戦略を探求した最初の十分に制御された試験でした。Kenvueは、中毒を引き起こすことが知られているベイピング渇望の緩和のための治療法を特定したことを喜んでおり、何百万人もの人々が電子タバコへの依存に取り組むのを助ける可能性があります。

Kenvueの研究によると、10人に7人が禁煙または減量を望んでいます。⁴

研究デザイン

無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験では、起床後30分以内に電子タバコを吸い、そして1日10回以上喫煙する18～65歳の健康なボランティア216人を登録しました。

一晩ベイピングを控えた後、参加者は1ミリグラムのニコチンマウススプレーまたはプラセボのいずれかを2回投与されました。治療直前、その後2時間にわたる様々な時点で、ベープしたいという衝動を評価しました。

その後、製品の使用説明書に従って11時間にわたって使用するマウススプレーが渡されました。

治験結果

最初の投与から1時間後、ニコチンマウススプレーはプラセボと比較してベイピングしたいという欲求を大幅に軽減しました。0 mm～100 mmの範囲の視覚的アナログスケールに基づくと、平均ベイプ衝動の推定平均減少はプラセボ群で18.9 mm、マウススプレー群では30.8 mmであり、2つのコホート間の統計的有意差は11.9 mmでした（95% CI [6.86, 16.95]; p < 0.001）。

特に、初回投与後わずか30秒で、すでに統計的に有意な平均治療差が9.6 mmであり、試験治療に有利でした（95% CI [4.96, 14.27]; p < 0.001）。

11時間にわたり、プラセボ群の21人（19.6%）の参加者に対して、ニコチンマウススプレー群の37人（33.9%）が、、ベイプを吸いたいという欲求を完全にコントロールすることに成功しました。全体として、治験薬の投与を受けた被験者の約80%が、投与中のいずれかの時点でベイプ衝動が50%以上減少しました。

研究チームは、渇望の緩和が中毒の管理と克服に不可欠な部分であることを考えると、これらの発見の臨床的意義に留意しました。Kenvueの研究者は、これらの知見に基づいて研究を続けており、現在、ベイピング停止第III相臨床試験を実施しています。

安全性所見

治療に関連する有害事象は軽度または中等度であり、78人の参加者（プラセボ群107人中17人、ニコチン群109人中61人）に影響を及ぼしました。タバコの喫煙者を対象とした過去の研究の結果と同様に、ニコチンマウススプレーは、喉の刺激（参加者の22.9%）、しゃっくり（18.3%）、頭痛（11%）、悪心（8.3%）、消化不良および口腔不快感（それぞれ5%）と最も一般的に関連していました。

治験の詳細や著者とのインタビューの予定については、Kenvue R&Dメディアリレーションズにお問い合わせください。

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Kenvueについて

Kenvueは、世界最大の売上高を有するコンシューマービジネス専業カンパニーです。Nicorette®††、Aveeno®、Johnson’s® Baby、Listerine®、Neutrogena®、Calpol®、OGX®、Imodium®など、100年以上にわたる伝統に基づいて作られた当社のブランドは、サイエンスに裏打ちされています。Kenvueでは、日常のケアの並外れた力を信じており、私たちのチームは毎日、その力を消費者の手に届け、消費者の心と家庭の中に場所を見つけるために日々働いています。詳細については、www.kenvue.comをご覧ください。

††米国では、KenvueはNicorette® を販売していません。

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