Kenvueは、ニコチンマウススプレーがベイピング渇望の緩和に有効であることを示す臨床エビデンスを発表

スウェーデン、ヘルシングボルグ – 2024年9月25日 – 世界最大の純粋な消費者健康企業であるKenvue Inc.（当社またはKenvueと、ニコチン置換療法（NRT）をリードするNicoette^®*のメーカーは、本日、ニコチンマウススプレーが禁煙の有望な戦略となりうることを示す臨床試験結果**を発表した。この研究結果は9月24日のAddiction Journal に掲載されました。これは、ベイピングの渇望に使用される最初の臨床的に証明されたNRTであり、Nicoette^® QuickMistは、2022年以来、英国でニコチンベイピング停止製品としてMHRAによって認可されています。

この研究では、投与後1時間以内に2ミリグラムのニコチンを送達するNicoette^® QuickMistマウススプレーが、気化器または蒸気としても知られる電子タバコの使用の衝動の迅速な緩和において、プラセボよりも有意に効果的であることが分かった。これは、12時間棄権した定期的および排他的な蒸気船で観察された。

この研究のタイトルは、\"Effect of Nicotine Mouth Spray on Urges to Vape: 電子タバコ使用者を対象とした無作為化、プラセボ対照、薬力学的臨床試験”は、Hammersmith Medicines Research Ltd (HMR), London, UKで、Tobias Danielsson, BSc, Hedvig Bennet, PhD, Bryan McColgan, MD, Jianfeng Wang, PhD、およびスウェーデンのヘルシンボリにあるKenvueの他の臨床研究専門家によって実施された。

\"蒸気吸引に関連する健康関連費用と財政的費用があり、研究は世界の8200万人¹の電子タバコ使用者のほとんどが²をやめたいと示唆しているが、信頼できる治療援助なしでは難しい可能性がある\"とKenvueの最高医療責任者Rajesh Mishra MD, PhDは述べた。ニコチンマウススプレーは他の代替療法よりも作用が速く³、良好な安全性プロファイルを持ち、人々がタバコを吸うのを効果的に止めるのを助けることが示されているが、私たちの試験は、ベイピングの戦略を探求した最初の十分にコントロールされた試験であった。Kenvueは、中毒を引き起こすことが知られているベイピング渇望の緩和のための治療法を特定したことを喜んでおり、何百万人もの人々が電子タバコへの依存に取り組むのを助ける可能性があります。

Kenvue研究によると、10人に7人の電子たばこ店員が辞めたい、または減らしたいと考えています。⁴

治験デザイン

無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験では、起床後30分以内に電子タバコを1日10回以上喫煙した18～65歳の健康なボランティア216人を登録した。

一晩ベイピングを控えた後、参加者は1ミリグラムのニコチン口スプレーまたはプラセボのいずれかを2回投与された。彼らは治療直前、その後2時間にわたる様々な時点で、吐き出す衝動を評価した。

次いで、製品説明書に従って、11時間にわたって使用するための口スプレーを与えられた。

試験結果

初回投与後1時間において、ニコチンマウススプレーはプラセボと比較して、ベープへの切迫感の有意に大きな減少と関連した。0 mm～100 mmの範囲の視覚的アナログ尺度に基づくと、吐き出す衝動の平均減少の推定平均は、プラセボ群で18.9 mmであったのに対し、マウススプレー群では30.8 mmであり、2つのコホート間の統計的有意差は11.9 mmであった（95% CI [6.86, 16.95]; p < 0.001）。

特に、初回投与からわずか30秒の時点で、試験治療に有利な9.6 mmの統計的に有意な平均治療差がすでに存在していた（95% CI [4.96, 14.27]; p < 0.001）。

11時間にわたり、プラセボ群の参加者21人（19.6%）に対して、ニコチンマウススプレー群の参加者37人（33.9%）が、吐き出す衝動を完全に制御した。全体として、治験薬の投与を受けた被験者の約80%が、投与中のいずれかの時点で、吐きたいという衝動が50%以上減少した。

研究チームは、渇望の緩和が中毒の管理と克服に不可欠な部分であることを考えると、これらの発見の臨床的意義に留意した。Kenvueの研究者は、これらの知見に基づいて継続的に研究を進めており、現在、ベイピング停止第III相臨床試験を実施しています。

安全性所見

治療に関連する有害事象は軽度または中等度であり、78人の参加者（プラセボ群107人中17人、ニコチン群109人中61人）に影響を及ぼした。タバコの喫煙者を対象とした過去の研究の結果と同様に、ニコチンマウススプレーは、喉の炎症（参加者の22.9%）、しゃっくり（18.3%）、頭痛（11%）、悪心（8.3%）、消化不良および口腔不快感（それぞれ5%）と最も一般的に関連していた。

この研究の詳細や著者とのインタビューの予定については、Kenvueメディアリレーションズにお問い合わせください。

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Kenvueについて

世界的に見て、Kenvueは収益で世界最大の純粋な消費者健康企業です。Nicorette®††、Aveeno®、Johnson’s® Baby、Listerine®、Neutrogena®、Calpol®、OGX®、Imodium®など、100年以上にわたる伝統に基づいて作られた当社の象徴的なブランドは、科学に裏打ちされています。Kenvueでは、日常のケアの並外れた力を信じており、私たちのチームは毎日、その力を消費者の手に届け、消費者の心と家庭の中に場所を見つけるために日々働いています。詳しくは、www.kenvue.com/uk。

††Nicorette®は、米国ではKenvueによって販売または販売されていません。

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本プレスリリースには、1995年の個人証券訴訟改革法で定義された、禁煙戦略としてのニコレット^®に関する将来の見通しに関する記述が含まれています。将来の見通しに関する記述は、「計画」、「期待」、「予定」、「予想」、「推定」、およびその他の同様の意味の単語の使用によって特定される場合があります。読者の皆さんは、これらの「将来の見通しに関する記述」に依存しないよう注意してください。かかる記述は、将来のイベントに対する現在の予想に基づいて作成されています。基礎となる仮定が不正確であると判明した場合、あるいは既知または未知のリスクや不確実性が現実化した場合、実際の結果は Kenvue Inc. の予想や予測から大きく逸脱する可能性があります。（「Kenvue」）およびその関連会社。

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