Introduzione
I prodotti farmaceutici e per la cura personale possono entrare nell’ambiente attraverso diversi percorsi. La fonte della maggior parte degli principi farmaceutici attivi (API) rilevati negli ecosistemi acquatici è il normale uso e l’escrezione da parte dei pazienti e dei consumatori in seguito all’uso di farmaci assunti per risolvere condizioni mediche[1] , mentre i principi dei prodotti farmaceutici e per la cura personale possono entrare nell’ambiente lavando via i prodotti dal corpo durante le attività di pulizia[1].
In qualità di azienda leader a livello mondiale nel settore della salute del consumatore, siamo consapevoli che la salute umana e la salute ambientale sono inestricabilmente legate tra loro. Il nostro obiettivo è aiutare le persone a prendersi cura di sé e dei propri cari ogni giorno, proteggendo al contempo il pianeta. A tal fine, adottiamo misure proattive per valutare e affrontare il problema della presenza di prodotti farmaceutici e per la cura personale nell’ambiente, come parte della nostra ambizione di creare prodotti che supportino la salute e il benessere delle persone e del nostro pianeta.
Il nostro approccio
Ci impegniamo a valutare in modo proattivo i rischi dei nostri API e dei principi per la cura personale che possono entrare negli ecosistemi acquatici e terrestri. Lo facciamo attraverso:
la conduzione di valutazioni del rischio ambientale (VRA) sugli API e sui principi utilizzati nei nostri prodotti per comprendere ogni possibile impatto sull’ambiente
Le VRA possono andare dalla valutazione dell’esposizione e dallo screening delle caratteristiche di PBT (persistenza, bioaccumulo e tossicità) per i prodotti a basso volume[2] a valutazioni del rischio più ampie che determinano le PNEC (concentrazioni prevedibili prive di effetti) basate su test di tossicologia ambientale.
il progresso nella scienza della valutazione dell’impatto ambientale dei prodotti per la cura personale
Per i nostri prodotti per la cura personale che sono suscettibili di entrare nell’ambiente, non esiste una metodologia ERA regolamentata o stabilita e standardizzata dal settore. Per questo motivo abbiamo sviluppato e brevettato un metodo scientifico per valutare i potenziali impatti acquatici delle formulazioni in fase di sviluppo. Questo metodo, denominato Global Aquatic Ingredient Assessment ToolTM (GAIA), ci aiuta a garantire che i nostri prodotti soddisfino i nostri standard di gestione del prodotto volti a ridurre al minimo l’impatto ambientale. Grazie a GAIA, i principi vengono valutati su una scala di 100 punti, utilizzando i dati disponibili sulle proprietà intrinseche PBT e su altre proprietà di sicurezza ambientale. Un punteggio più alto indica caratteristiche di sicurezza ambientale più favorevoli. Quando i dati pubblicati non sono disponibili, utilizziamo dati modellati e riduciamo i punteggi GAIA per tenere conto dell’incertezza. Ulteriori informazioni sul nostro approccio GAIA sono disponibili sul sito Web Kenvue.com. Il nostro metodo GAIA per la valutazione i principi è stato pubblicato in una rivista peer-reviewed[3].
Ci impegniamo a controllare le concentrazioni di principi farmaceutici attivi che possono entrare nell’ambiente dai nostri impianti di produzione.
Nei nostri impianti di produzione che trattano principi farmaceutici attivi, monitoriamo le nostre acque reflue utilizzando una serie di metodi (ad esempio, test analitici, calcoli del bilanciamento delle masse e test sull’intero effluente). I nostri impianti di produzione effettuano almeno un trattamento secondario delle acque reflue e il trattamento può includere anche tecnologie avanzate per la rimozione degli API dalle acque reflue
Ci impegniamo a collaborare con i fornitori e a educare pazienti e consumatori per contribuire a ridurre le concentrazioni di principi farmaceutici attivi nell’ambiente.
Come indicato nei nostri Standard per la responsabilità dei fornitori, quelli di Kenvue devono operare in modo sostenibile e responsabile dal punto di vista ambientale, ad esempio impegnandosi costantemente per ridurre l’impatto ambientale delle loro attività e implementando programmi di gestione delle acque reflue che garantiscano la conformità e attenuino gli impatti sull’ambiente. Verifichiamo le prestazioni ambientali dei fornitori attraverso un approccio completo che comprende: audit in loco condotti dai professionisti ambientali di Kenvue; scansioni dei fornitori attraverso EcoVadis, una società di rating della sostenibilità che valuta la responsabilità ambientale e sociale delle aziende; e attraverso l’adesione alla Pharmaceutical Supply Chain Initiative, la quale stabilisce standard comuni per le pratiche responsabili della catena di approvvigionamento.
Educhiamo i pazienti e i consumatori su come individuare le opzioni di smaltimento e li istruiamo sui metodi di smaltimento corretti per limitare l’impatto ambientale. Lo facciamo attraverso diverse iniziative di sensibilizzazione, tra cui la partecipazione all’iniziativa MyOldMeds negli Stati Uniti e MEDSDISPOSAL nell’UE. Siamo anche membri del Pharmaceutical Product Stewardship Working Group, la più grande organizzazione di EPR (responsabilità estesa del produttore) degli Stati Uniti dedicata alla raccolta e allo smaltimento corretto di farmaci inutilizzati e/o scaduti e di oggetti taglienti usati.
Crediamo nel potere delle collaborazioni per accelerare il progresso della scienza. Dimostriamo questa convinzione collaborando in modo proattivo con altri partner commerciali.
Spesso collaboriamo con i nostri colleghi dell’industria farmaceutica e dei prodotti per la cura personale per promuovere il progresso su questi temi. Ad esempio, stiamo contribuendo alla Task Force Pharmaceuticals in the Environment dell’Inter Associations Initiative con sede in Europa, che ha creato il quadro Eco-Pharmaco-Stewardship per affrontare il problema dei PIE (farmaci nell’ambiente). Questo include un approccio alle valutazioni estese del rischio ambientale per i prodotti farmaceutici. Per maggiori informazioni su questo impegno, visita il sito Web dell’Associazione Europea delle Specialità farmaceutiche di Grande consumo per il Pubblico (AESGP)[4].
Ultimo aggiornamento: aprile 2023