Kenvue pubblica prove cliniche che dimostrano che lo spray per bocca alla nicotina è efficace per alleviare il desiderio di svapare

Helsingborg, Svezia, 25 settembre 2024; Kenvue Inc. (la “Società” o Kenvue), la più grande azienda al mondo per fatturato che si dedica esclusivamente alla salute del consumatore, e produttrice di Nicorette^®*, la terapia sostitutiva della nicotina (NRT) leader nel settore, ha annunciato oggi la pubblicazione dei risultati di uno studio clinico** che dimostrano che lo spray orale alla nicotina può essere una strategia promettente per smettere di fumare. I risultati sono stati pubblicati sull'Addiction Journal il 24 settembre. Si tratta del primo NRT clinicamente testato ad essere utilizzato per il desiderio di svapare e Nicorette^® QuickMist è stato autorizzato dall'MHRA come prodotto per smettere di svapare con nicotina nel Regno Unito dal 2022.

Lo studio ha rilevato che lo spray orale Nicorette^® QuickMist, che eroga una dose di due milligrammi di nicotina entro la prima ora dalla somministrazione, è stato significativamente più efficace del placebo nel fornire un rapido sollievo dall'impulso di usare le sigarette elettroniche, note anche come vaporizzatori o vapes. Questo è stato osservato nei consumatori regolari ed esclusivi che si erano astenuti per 12 ore.

Lo studio, intitolato “Effetto dello spray orale alla nicotina sull'impulso a svapare: uno studio clinico randomizzato, controllato con placebo e farmaco-dinamico in utilizzatori esclusivi di sigarette elettroniche”, è stato condotto presso la Hammersmith Medicines Research Ltd (HMR) di Londra, Regno Unito, da Tobias Danielsson, BSc, Hedvig Bennet, PhD, Bryan McColgan, MD, Jianfeng Wang, PhD, e da altri esperti di ricerca clinica della Kenvue di Helsingborg, Svezia.

“Svapare comporta costi sanitari e finanziari e, sebbene gli studi suggeriscano che la maggior parte degli 82 milioni¹ di utilizzatori di sigarette elettroniche nel mondo voglia smettere di fumare², questo può essere difficile senza un aiuto terapeutico affidabile”, ha dichiarato Rajesh Mishra MD, PhD, Chief Medical Officer di Kenvue***. “Con un'azione più rapida rispetto ad altre terapie sostitutive³, lo spray orale alla nicotina ha dimostrato di avere un buon profilo di sicurezza e di aiutare efficacemente le persone a smettere di fumare sigarette di tabacco, ma il nostro è stato il primo studio ben controllato a esplorare questa strategia nello svapare. Kenvue è entusiasta di aver identificato una terapia per alleviare il desiderio di svapare che notoriamente porta alla dipendenza, con il potenziale di aiutare milioni di persone ad affrontare la dipendenza dalle sigarette elettroniche”.

La ricerca di Kenvue mostra che quasi sette fumatori su 10 desiderano smettere o ridurre.⁴

Progetto di studio

Lo studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo ha coinvolto 216 volontari sani di età compresa tra i 18 e i 65 anni che fumavano sigarette elettroniche almeno 10 volte al giorno, iniziando entro 30 minuti dal risveglio.

Dopo essersi astenuti dallo svapare per una notte, i partecipanti hanno ricevuto due somministrazioni di uno spray orale alla nicotina da un milligrammo o di un placebo. Hanno valutato la loro voglia di svapare appena prima del trattamento e poi dopo, in vari momenti nell'arco di due ore.

Sono stati poi forniti loro spray orali da utilizzare, in linea con le istruzioni del prodotto, per un periodo di 11 ore.

Risultati dello studio

Nell'ora successiva alla prima dose, lo spray per bocca alla nicotina è stato associato a una riduzione significativamente maggiore dello stimolo a svapare rispetto al placebo. Sulla base di una scala analogica visiva che va da 0 a 100 mm, la riduzione media stimata dello stimolo a svapare è stata di 18,9 mm nel gruppo placebo rispetto a 30,8 mm nel gruppo dello spray per bocca, con una differenza statisticamente significativa di 11,9 mm tra le due coorti (95% CI [6,86, 16,95]; p < .001).

In particolare, a soli 30 secondi dalla prima dose, era già presente una differenza media statisticamente significativa di 9,6 mm a favore del trattamento di studio (95% CI [4,96, 14,27]; p < .001).

Nell'arco di 11 ore, 21 (19,6%) partecipanti nel gruppo placebo contro 37 (33,9%) nel gruppo dello spray orale alla nicotina riuscivano a controllare completamente l'impulso a svapare. Complessivamente, circa l'80% dei partecipanti che hanno ricevuto il farmaco in studio ha ottenuto una riduzione di almeno il 50% della voglia di svapare a un certo punto del trattamento.

Il team di ricerca ha sottolineato l'importanza clinica di questi risultati, dato che la riduzione del desiderio è una parte fondamentale della gestione e del superamento della dipendenza. I ricercatori di Kenvue continuano a basarsi su questi risultati e stanno attualmente conducendo uno studio clinico di Fase III sulla rinuncia a svapare.

Risultati relativi alla sicurezza

Gli eventi avversi correlati al trattamento sono stati lievi o moderati e hanno interessato 78 partecipanti (17 su 107 nel gruppo placebo e 61 su 109 nel gruppo nicotina). Analogamente ai risultati di studi precedenti condotti su fumatori di sigarette di tabacco, lo spray per bocca alla nicotina è stato più comunemente associato a irritazione della gola (22,9% dei partecipanti), singhiozzo (18,3%), mal di testa (11%), nausea (8,3%) e dispepsia e fastidio orale (5% ciascuno).

Per ulteriori informazioni su questo studio o per programmare interviste con gli autori, contattare le relazioni con i media di Kenvue R&S.

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Informazioni su Kenvue

A livello globale, Kenvue è la più grande azienda che si dedica esclusivamente alla salute del consumatore per fatturato. Fondati su oltre un secolo di tradizione, i nostri marchi iconici, tra cui Nicorette®††, Aveeno®, Johnson’s® Baby, Listerine®, Neutrogena®, Calpol®, OGX® e Imodium®, sono supportati dalla scienza. In Kenvue crediamo nello straordinario potere dell’assistenza quotidiana e i nostri team lavorano ogni giorno per mettere il potere nelle mani dei consumatori e guadagnare un posto nel loro cuore e nelle loro case. Per saperne di più visita il sito Web www.kenvue.com/it.

††Nicorette non è commercializzata o venduta da Kenvue negli Stati Uniti

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