Kenvue publie des preuves cliniques montrant que le spray buccal à base de nicotine est efficace pour soulager les envies de vapoter

Helsingborg, Suède – 25 septembre 2024 – Kenvue Inc. (la Société ou Kenvue), la plus grande société de santé grand public pure-play au monde par chiffre d’affaires, et fabricant de Nicorette^®*, leader du traitement de substitution à la nicotine (PSN), a annoncé aujourd’hui la publication des résultats d’essais cliniques** démontrant que le spray buccal à la nicotine peut être une stratégie prometteuse pour l’arrêt du vapotage. Les résultats ont été publiés dans la revue Addiction Journal on 24 septembre. Il s’agit du premier PSN cliniquement prouvé à être utilisé pour les envies de vapoter et Nicorette^® QuickMist est autorisé par la MHRA en tant que produit de sevrage du vapotage nicotinique au Royaume-Uni depuis 2022.

L’étude a révélé que le spray buccal Nicorette^® QuickMist administrant une dose de deux milligrammes de nicotine, dans l’heure suivant l’administration, était significativement plus efficace que le placebo pour soulager rapidement les envies d’utiliser des cigarettes électroniques, également appelées vaporisateurs ou vapoteurs. Cela a été observé chez des vapoteurs réguliers et exclusifs qui s’étaient abstenus pendant 12 heures.

L’étude, intitulée « Effet du spray buvable à la nicotine sur les impulsions de vapotage : Un essai clinique pharmacodynamique randomisé, contrôlé par placebo, chez des utilisateurs exclusifs de cigarettes électroniques », a été mené à Hammersmith Medicines Research Ltd (HMR), Londres, Royaume-Uni, par Tobias Danielsson, BSc, Hedvig Bennet, PhD, Bryan McColgan, MD, Jianfeng Wang, PhD, et d’autres experts en recherche clinique à Kenvue, à Helsingborg, Suède.

« Il existe des coûts liés à la santé et financiers associés au vapotage, et bien que des études suggèrent que la plupart des 82 millions¹ d’utilisateurs de cigarettes électroniques au monde souhaitent arrêter², cela peut être difficile sans une aide thérapeutique fiable », a déclaré Rajesh Mishra MD, PhD, médecin en chef chez Kenvue ***. « Plus rapide à agir que les autres traitements de substitution³, le spray buccal à base de nicotine s’est avéré avoir un bon profil de sécurité et aider efficacement les personnes à arrêter de fumer des cigarettes de tabac, mais le nôtre a été le premier essai bien contrôlé à explorer la stratégie de vapotage. Kenvue est ravie d’avoir identifié une thérapie pour soulager les envies de vapotage connues pour stimuler l’addiction, avec le potentiel d’aider des millions à lutter contre leur dépendance aux cigarettes électroniques. »

Les recherches de Kenvue montrent que près de sept vapoteurs sur dix souhaitent arrêter ou réduire leur consommation.⁴

Conception de l’étude

L’étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo a inclus 216 volontaires sains âgés de 18 à 65 ans qui avaient des antécédents de tabagisme des cigarettes électroniques au moins 10 fois par jour, en commençant dans les 30 minutes suivant le réveil.

Après s’être abstenus de vapoter pendant la nuit, les participants ont reçu deux administrations soit d’un milligramme de spray nicotinique par voie orale, soit d’un placebo. Ils ont évalué leur envie de vapoter juste avant le traitement, puis ensuite à différents moments sur deux heures.

Ils ont ensuite reçu un spray buccal à utiliser, conformément aux instructions du produit, sur une période de 11 heures.

Résultats de l’étude

Dans l’heure suivant la première dose, le spray buccal à base de nicotine était associé à des réductions significativement plus importantes de l’envie de vapoter par rapport au placebo. Sur la base d’une échelle visuelle analogique allant de 0 mm à 100 mm, la réduction moyenne estimée de l’envie moyenne de vapoter était de 18,9 mm dans le groupe placebo contre 30,8 mm dans le groupe spray buccal, pour une différence statistiquement significative de 11,9 mm entre les deux cohortes (IC à 95 % [6,86, 16,95] ; p < 0,001).

Notamment, à seulement 30 secondes après la première dose, il y avait déjà une différence de traitement moyenne statistiquement significative de 9,6 mm en faveur du traitement à l’étude (IC à 95 % [4,96, 14,27] ; p < 0,001).

Sur 11 heures, 21 (19,6 %) participants dans le groupe placebo contre 37 (33,9 %) dans le groupe nicotine en spray buccal ont obtenu un contrôle total de leurs envies de vapoter. Dans l’ensemble, environ 80 % des participants recevant le médicament à l’étude ont obtenu une réduction d’au moins 50 % de leur envie de vapoter à un moment donné pendant le traitement.

L’équipe de recherche a noté l’importance clinique de ces résultats, étant donné que le soulagement des envies de fumer est un élément essentiel de la prise en charge et de la lutte contre la dépendance. Les chercheurs de Kenvue continuent de s’appuyer sur ces résultats et mènent actuellement un essai clinique de phase III sur l’arrêt du vapotage.

Résultats de sécurité

Les événements indésirables liés au traitement étaient légers ou modérés, affectant 78 participants (17 sur 107 dans le groupe placebo et 61 sur 109 dans le groupe nicotine). Comme les résultats des études précédentes menées auprès de fumeurs de cigarettes de tabac, le spray buccal à base de nicotine était le plus souvent associé à une irritation de la gorge (22,9 % des participants), un hoquet (18,3 %), des céphalées (11 %), des nausées (8,3 %) et une dyspepsie et une gêne buccale (5 % chacune).

Pour en savoir plus sur cette étude ou pour programmer des entretiens avec ses auteurs, veuillez contacter les relations avec les médias de Kenvue.

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À propos de Kenvue

À l’échelle mondiale, Kenvue est la plus grande société de santé grand public pure-play au monde en termes de chiffre d’affaires. Fondées sur plus d’un siècle d’héritage, nos marques emblématiques, notamment Nicorette®††, Aveeno®, Johnson’s® Baby, Listerine®, Neutrogena®, Calpol®, OGX® et Imodium®, sont étayées par la science. Chez Kenvue, nous croyons au pouvoir extraordinaire des soins quotidiens et nos équipes travaillent chaque jour pour mettre ce pouvoir entre les mains des consommateurs et gagner une place dans leur cœur et leur foyer. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.kenvue.com/uk.

††Nicorette® n’est pas vendu ou commercialisé par Kenvue aux États-Unis

Avertissement concernant les déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des « déclarations prévisionnelles » telles que définies dans la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 concernant Nicorette^® en tant que stratégie pour l’arrêt du vapotage. Les déclarations prévisionnelles peuvent être identifiées par l’utilisation de mots tels que « planifie », « s’attend à », « anticipe », « estime » et d’autres mots de signification similaire. Les lecteurs sont invités à ne pas se fier à ces déclarations prévisionnelles. Ces déclarations sont fondées sur les attentes actuelles concernant des événements futurs. Si les hypothèses sous-jacentes s’avèrent inexactes ou si des risques ou des incertitudes connus ou inconnus se matérialisent, les résultats réels pourraient différer sensiblement des attentes et des projections de Kenvue Inc. (« Kenvue ») et ses filiales.

Une liste et des descriptions des risques, des incertitudes et d’autres facteurs sont disponibles dans les documents déposés par Kenvue auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris son rapport annuel sur formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2023 et les rapports trimestriels ultérieurs sur formulaire 10-Q et d’autres documents déposés, disponibles sur www.kenvue.com ou sur demande auprès de Kenvue. Kenvue et ses affiliés ne s’engagent pas à mettre à jour les déclarations prévisionnelles, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements ou de développements futurs ou autres.