Kenvue publie des preuves cliniques confirmant que le spray buccal à la nicotine est efficace pour atténuer les envies liées au vapotage.

Helsingborg, Suède – 25 septembre 2024 – Kenvue Inc. (la Société ou Kenvue), le plus grand acteur mondial en santé des consommateurs par revenu, et fabricant de Nicorette^®*, leader des substituts nicotiniques (TSN), a annoncé aujourd’hui la publication des résultats d’un essai clinique** qui démontre que le spray buccal à la nicotine est une stratégie prometteuse pour cesser de vapoter. Les résultats ont été publiés dans la revue Addiction Journal le 24 septembre. Il s’agit du premier TSN cliniquement prouvé pour les envies de vapotage, et le spray buccal Nicorette^® QuickMist a été homologué par la MHRA en tant que produit de sevrage du vapotage au Royaume-Uni depuis 2022.

L’étude a révélé que le spray buccal Nicorette^® QuickMist, délivrant une dose de deux milligrammes de nicotine dans l’heure suivant son administration, était significativement plus efficace qu’un placebo pour soulager rapidement les envies de vapoter, également appelées cigarettes électroniques ou vapes. Cela a été observé chez des vapoteurs réguliers et exclusifs ayant cessé de vapoter pendant 12 heures.

L’étude intitulée « Effet du spray buccal à la nicotine sur les envies de vapoter : un essai clinique randomisé, contrôlé par placebo, sur la pharmacodynamie chez les utilisateurs exclusifs de cigarettes électroniques », a été menée au Hammersmith Medicines Research Ltd (HMR), à Londres, Royaume-Uni, par Tobias Danielsson, B.Sc., Hedvig Bennet, Ph.D., Bryan McColgan, M.D., Jianfeng Wang, Ph.D., et d’autres experts en recherche clinique de Kenvue à Helsingborg, Suède.

« Il existe des coûts liés à la santé et aux finances associés au vapotage, et bien que des études indiquent que la majorité des 82 millions d’utilisateurs¹ de cigarettes électroniques dans le monde souhaitent arrêter, cela peut être difficile sans un soutien thérapeutique fiable », a déclaré Rajesh Mishra, M.D., Ph.D., Directeur Médical chez Kenvue**. « Plus rapide que d’autres thérapies de substitution³, le spray buccal à la nicotine a montré un bon profil de sécurité et aide efficacement à arrêter de fumer des cigarettes de tabac. Notre essai est cependant le premier à explorer cette stratégie pour les envies de vapoter. Kenvue est heureux d’avoir identifié un traitement qui aide à réduire les envies de vapoter, un élément clé de l’addiction, avec le potentiel d’aider des millions de personnes à surmonter leur dépendance aux cigarettes électroniques. »

Les recherches de Kenvue montrent que près de sept vapoteurs sur dix souhaitent arrêter ou réduire leur consommation.⁴

Conception de l’étude

Cette étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, a nécessité 216 volontaires âgés de 18 à 65 ans, vapotant au moins 10 fois par jour, commençant dans les 30 minutes après leur réveil.

Après une abstinence de vapotage pendant la nuit, les participants ont reçu deux doses de spray buccal de nicotine d’un milligramme ou un placebo. Ils ont évalué leur envie de vapoter juste avant le traitement, puis à divers moments au cours des deux heures suivantes.

Ils ont ensuite reçu un spray buccal à utiliser, conformément aux instructions du produit, pendant une période de 11 heures.

Résultats de l’étude

Une heure après la première dose, le spray buccal à la nicotine a été associé à une réduction significativement plus marquée de l’envie de vapoter comparé au placebo. Selon une échelle visuelle analogique de 0 mm à 100 mm, la diminution moyenne estimée de l’envie de vapoter était de 18,9 mm dans le groupe placebo, contre 30,8 mm dans le groupe utilisant le spray buccal, soit une différence statistiquement significative de 11,9 mm entre les deux groupes (IC 95 % [6,86, 16,95] ; p < 0,001).

Fait notable, dès 30 secondes après la première dose, une différence de traitement moyenne de 9,6 mm, en faveur du spray buccal, était déjà statistiquement significative (IC 95 % [4,96, 14,27] ; p < 0,001).

Sur une période de 11 heures, 21 participants (19,6 %) du groupe placebo contre 37 (33,9 %) du groupe utilisant le spray buccal à la nicotine ont complètement maîtrisé leur envie de vapoter. Globalement, environ 80 % des participants ayant reçu le médicament à l’étude ont réussi à réduire d’au moins 50 % leur envie de vapoter à un moment donné durant le traitement.

L’équipe de recherche a souligné l’importance clinique de ces résultats, car le soulagement des envies est un facteur clé pour gérer et surmonter la dépendance. Les chercheurs de Kenvue continuent d’approfondir ces découvertes et sont actuellement en train de mener un essai clinique de phase III sur le sevrage du vapotage.

Résultats de sécurité

Les événements indésirables liés au traitement étaient légers ou modérés, touchant 78 participants (17 sur 107 dans le groupe placebo et 61 sur 109 dans le groupe utilisant la nicotine). Comme observé dans les études précédentes menées sur les fumeurs de cigarettes, le spray buccal à la nicotine était principalement associé à des irritations de la gorge (22,9 % des participants), des hoquets (18,3 %), des maux de tête (11 %), des nausées (8,3 %) ainsi qu’à des dyspepsies et inconforts buccaux (5 % chacun).

Pour plus d’informations sur cette étude ou pour organiser des interviews avec ses auteurs, veuillez contacter les relations médias de Kenvue.

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À propos de Kenvue

À l’échelle mondiale, Kenvue est la plus grande entreprise de santé des consommateurs pure player par chiffre d’affaires. Fondée sur plus d’un siècle d’expertise, nos marques emblématiques telles que Nicorette®††, Aveeno®, Johnson’s® Baby, Listerine®, Neutrogena®, Calpol®, OGX® et Imodium® sont soutenues par la science. Chez Kenvue, nous croyons au pouvoir extraordinaire des soins quotidiens et nos équipes travaillent chaque jour pour mettre ce pouvoir entre les mains des consommateurs et gagner une place dans leur cœur et leur foyer. Pour en savoir plus, consultez le site www.kenvue.com/uk.

†† Nicorette® n’est ni commercialisée ni vendue par Kenvue aux États-Unis.

Avertissement concernant les déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué de presse contient des « déclarations prévisionnelles » telles que définies dans le Private Securities Litigation Reform Act de 1995 concernant Nicorette^® en tant que stratégie pour l’arrêt du vapotage. Les déclarations prévisionnelles peuvent être identifiées par l’utilisation de mots tels que « planifie », « s’attend à », « anticipe », « estime » et d’autres mots de signification similaire. Les lecteurs sont invités à ne pas se fier à ces déclarations prévisionnelles. Ces déclarations sont fondées sur les attentes actuelles concernant des événements futurs. Si les hypothèses sous-jacentes s’avèrent inexactes ou si des risques ou des incertitudes connus ou inconnus se matérialisent, les résultats réels pourraient différer sensiblement des attentes et des projections de Kenvue Inc. (« Kenvue ») et ses filiales.

Une liste et des descriptions des risques, des incertitudes et d’autres facteurs sont disponibles dans les documents déposés par Kenvue auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris son rapport annuel sur formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2023 et les rapports trimestriels ultérieurs sur formulaire 10-Q et d’autres documents déposés, disponibles sur www.kenvue.com ou sur demande auprès de Kenvue. Kenvue et ses affiliés ne s’engagent pas à mettre à jour les déclarations prévisionnelles, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements ou de développements futurs ou autres.